中国报告大厅网讯，——ST天圣碳酸氢钠注射液过评背后的机遇与挑战
当前我国医药行业正经历深度调整，注射液领域在集采扩围、一致性评价加速及医保目录动态调整的三重驱动下呈现新发展格局。国家药监局最新数据显示，2025上半年通过仿制药一致性评价的注射剂型同比增长37%，行业集中度持续提升。在此背景下，ST天圣全资子公司湖北天圣药业有限公司的碳酸氢钠注射液通过一致性评价，为市场格局演变提供了新的观察样本。
国家医疗保障局2024年公布的《关于做好基本医疗保险用药管理（2025版）有关工作的通知》明确要求，未通过一致性评价的注射剂型将逐步退出医保支付目录。这一政策导向直接推动企业加速技术升级。ST天圣此次通过的一致性评价产品碳酸氢钠注射液，作为治疗代谢性酸中毒的核心药物，已被纳入国家基药目录和2024版医保甲类药品。数据显示，该品种全国市场规模约15亿元，但前三大生产企业已占据68%市场份额，政策红利正加速行业头部集中。
二、ST天圣碳酸氢钠注射液过评提升竞争力，但业绩压力仍存根据企业披露数据，2024年至2025年第二季度，公司营业收入分别为5.7亿元、1.16亿元和2.32亿元，同比持续下降。同期归母净利润连续亏损，2025年上半年累计亏损达-5983万元。尽管碳酸氢钠注射液通过一致性评价将增强其市场准入能力，但行业数据显示同类产品已有多家过评企业启动新一轮价格竞争。值得关注的是，公司资产负债率稳定在26%左右，在行业平均负债率攀升至34%的背景下展现出一定财务韧性。
三、注射液行业资讯显示市场集中度上升，企业需平衡风险与创新国家卫健委最新统计显示，截至2025年Q2，全国通过一致性评价的注射剂型已达187个品种，其中抗感染类和心血管用药占据45%。ST天圣作为区域性医药企业，在湖北、重庆等地拥有28家子公司布局，但其注射液产品线仍显单一。公司参股的重庆玖壹健康管理等企业虽拓展了医疗服务业，却未能有效对冲药品主业下滑压力。行业资讯指出，未来三年注射液市场将呈现"政策驱动+临床需求双轮"特征，具备全链条质量控制能力和差异化品种的企业更易突围。
综上所述，在医保控费与产业升级的双重背景下，ST天圣通过核心注射液产品的技术认证实现了关键突破，但需警惕行业竞争加剧带来的盈利压力。企业如何将过评优势转化为市场增量，并在政策窗口期内完成产品线迭代，将成为决定其未来发展的关键变量。当前25.63%的资产负债率虽为转型提供财务空间，但持续优化成本结构与研发管线布局仍是必由之路。
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